Olainfarm уже подало на регистрацию в странах ЕС 21 новый медикамент
За последние два года ведущая фармацевтическая компания Балтии АО Olainfarm уже подала на регистрацию в общей сложности в 10 странах Европейского союза (ЕС) 21 новый продукт, для 17 из которых процесс регистрации начался в прошлом году. Планируется, что в этом году начнется процесс регистрации еще как минимум 20 препаратов.
Наибольшее количество регистраций новых лекарств началось в Германии – 18. В свою очередь, 16 новых препаратов зарегистрированы в странах Балтии, Испании и Польше. В Италии процесс начат для по 15 новых продуктов, а во Франции – 14. В новом портфеле продуктов Olainfarm уже подтвердило более 50 беспатентных медикаментов, для которых в соответствии с ситуацией на рынке доступным временем подачи заявок на регистрацию, согласно графикам компетентных учреждений, начинается регистрация на рынках различных стран Западной Европы.
«Прошедший год был для нас очень динамичным. В 2022 году мы подали на регистрацию на рынках ЕС четыре новых продукта, а в 2023 году - уже 17. В среднем регистрация одного препарата длится почти полтора года, и при этом мы должны быть готовы оперативно предоставить дополнительную информацию о качестве, клинических исследованиях и безопасности разработанных лекарств. За этими цифрами кроется история решимости и энтузиазма команды, поскольку за очень короткий период времени мы не только создали новый портфель продуктов, но и проводим интенсивный процесс регистрации ряда продуктов. Цель Olainfarm — стать одной из 10 ведущих фармацевтических компаний Европы в своих терапевтических группах, и регистрация каждого нового препарата приближает нас к этой стратегической цели» , — подчеркивает Елена Вольперте, руководитель департамента регистрации АО Olainfarm.
Новые медикаменты входят как в существующие, так и в новые терапевтические группы АО Olainfarm - неврология, кардиология, урология, онкология, а также препараты против аллергии, лечения инфекций и диабета.
В 2023 году компания уже успешно завершила регистрацию нового антибактериального препарата, применяемого в урологии в Латвии, Литве, Эстонии, Чехии и Словакии, а также регистрацию нового кардиологического продукта в Латвии, Литве, Эстонии, Словакии, Франции и Испании. Коммерциализация этих продуктов начнется в середине этого года в соответствии с требованиями и процессом регистрации цен. Также получены регистрационные удостоверения на препараты эндокринной терапии в Испании, Чехии, Словакии и странах Балтии.
Со сменой мажоритарных акционеров, которая завершилась только в конце 2021 года, компания пересмотрела стратегию развития, сосредоточившись на развитии нового портфеля продуктов в сегменте беспатентных лекарственных средств, который был бы конкурентоспособен на Западноевропейском и мировом рынках. От этого выиграют и латвийские пациенты, поскольку по мере расширения предложения в сегменте непатентованных лекарств возрастает конкуренция и ценовое давление на оригинальные препараты. «В то время, когда правительство утвердило отчет Министерства здравоохранения о финансовой доступности медикаментов, незаслуженно остался на втором плане вопрос, какие инструменты будут использоваться для содействия развитию рынка в долгосрочной перспективе, чтобы создать конкуренцию импортным оригинальным препаратам. Импорт иностранных производителей на латвийском рынке лекарств составляет 94%. Поэтому необходимо усилить роль местных производителей лекарств и конкурентоспособность. Более широкое предложение беспатентных медикаментов дает врачам, фармацевтам и самим пациентам больше возможностей выбора, поскольку конкуренция также снижает их цены и тем самым способствует доступности лекарств и снижает риски того, что ряд импортируемых лекарств может оказаться недоступным для Латвии в чрезвычайной ситуации. В настоящее время для ряда диагнозов в Латвии доступны только лекарства конкретного зарубежного производителя, что создает своего рода монополию. Поэтому мы также делаем большие инвестиции в наш портфель продуктов, чтобы стать более конкурентоспособными как на международном уровне, так и в Латвии», - говорит Юрис Бундулис, председатель правления Olainfarm.
АО Olainfarm в течение последних двух лет посвятило все свои силы и ресурсы подготовке портфеля продуктов, подходящих для рынков западных стран, а также скорейшей регистрации этих продуктов. С этой целью в 2022 и 2023 годах общий объем инвестиций в новые продукты составил 12 миллионов евро, а в 2024 году планируется инвестировать еще как минимум 22,25 миллиона евро, а в 2025 году – 16,2 миллиона евро.
