Pfizer: вакцина против болезни Лайма перешла к третьей фазе испытаний
VLA15 – это единственная вакцина против болезни Лайма, находящаяся в клинической разработке.
Компания Pfizer приступила к третьей фазе клинических испытаний своей вакцины-кандидата против болезни Лайма VLA15 совместно с французской компанией Valneva SE, пишет TCN со ссылкой на сайт Pfizer.
Биотехнологические компании сейчас набирают около шести тысяч участников в возрасте от 5 лет в 50 регионах Европы и США, где есть эндемическая болезнь Лайма. Они получат три дозы вакцины под названием VLA15 или плацебо, а затем бустерную дозу.
"В связи с ростом глобальных показателей болезни Лайма предоставление людям нового способа защиты от этой болезни более важно, чем когда-либо", — заявила Аннализа Андерсон, старший вице-президент и руководитель отдела исследований и разработки вакцин Pfizer.
VLA15 – это единственная вакцина против болезни Лайма, находящаяся в клинической разработке. Она нацелена на бактерии Borrelia burdorferi, главную причину передающейся клещами болезни и "продемонстрировала сильный иммунный ответ и удовлетворительный профиль безопасности в доклинических и клинических исследованиях".
Если испытания покажут, что вакцина безопасна и эффективна, в Pfizer говорят, что смогут подать запросы на одобрение в Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США и Европейского агентства по лекарственным средствам в 2025 году.