Уже 37 онкопациентов обратились к властям с просьбой вернуть препарат Rigvir на рынок
В Министерство здравоохранения с просьбой отменить запрет на распространение лекарства Rigvir и восстановить доступность медикамента обратились 37 пациентов, сообщил агентству LETA представитель министерства Оскарс Шнейдерс.
Пациенты осуждают в СМИ дискуссии об эффективности препарата Rigvir, потому что в онкологии нет медикаментов, которые могут помочь во всех случаях. "Решение о приостановлении доступности лекарства ставят под угрозу успешно начатую терапию и достигнутые в течение нескольких лет результаты", - утверждается в письме.
Также в письме говорится, что запрет на распространение Rigvir расценивается как шаг против больных меланомой. Авторы письма считают, что во время проведения проверок, реструктуризации производственного процесса и приведения в порядок документов решение о применении лекарства или об отказе от него должно быть предоставлено пациенту и врачу.
В письме, выражая осуждение о решении запретить распространение Rigvir, авторы указывают, что этот запрет угрожает их здоровью и жизни, а также лишает их шанса выздоровление, сохранение и улучшение качества жизни.
Как отмечают авторы письма, среди подписавших его много пациентов с диагнозом начальной стадии меланомы, у которых лекарство Rigvir является единственной возможной терапией не только в Латвии, но и в иностранных государствах, а также пациенты с диагнозом "меланома" 3-ей и 4-ой стадии, которым медикамент остановил формирование метастазов этой особо агрессивной опухоли.
Как сообщало в начале апреля агентство LETA, в связи с выявленными несоответствиями Государственное агентство лекарств (ГАЛ) решило приостановить распространение Rigvir до выяснения и устранения причины несоответствия, а Национальная служба здравоохранения решила исключить Rigvir из списка компенсируемых государством лекарств.
ГАЛ получило результаты проверки образцов жидкостей для инъекций лекарства Rigvir, проведенной в рамках рутинного тестирования британской официальной лабораторией по контролю за качеством лекарств. Они свидетельствуют, что в составе Rigvir содержится меньшее количество вируса ECHO-7, чем утвержденное при регистрации это лекарства.
Как пояснили в ГАЛ, регистрировавшее лекарство предприятие отвечает за контроль качества каждой его серии, но наряду с этим в ходе надзора за рынком ГАЛ в сотрудничестве с Инспекцией здравоохранения берет образцы лекарств у лицензированных оптовых торговцев и аптек для оценки их соответствия требованиям качества. Тестирование качества образцов лекарств - рутинное мероприятие, которое может быть проведено в отношении любого лекарства, включенного в Латвийский регистр лекарств.
Зарегистрировавшее это лекарство ООО Latima обязано расследовать причину выявленного несоответствия и устранить ее. Только после этого будет разрешено его дальнейшее распространение.
